SFDA对下列新药可以实行加快审批的()

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

A.新药的不良反应

B.未出现过的不良反应

C.是指药品说明书中未载明的不良反应

D.是指药品说明书中的不良反应

E.严重的不良反应

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.说明书中已经载明的不良反应

E.说明书中未载明的不良反应

A.服用后导致死亡的不良反应

B.服用后导致永久性耳聋的不良反应

C.说明书中未载明的不良反应

D.说明书中已载明的不良反应

A.罕见病的新药

B.无治疗手段的疾病的新药

C.糖尿病新药

D.新发现的药材及其制剂

E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

A.治疗多发病的新药

B.新的中药材及其制剂

C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

A.儿童用药

B.临床急需的短缺药品

C.防治重大传染病的新药

D.防治罕见病的新药

A.儿童用药品

B.临床急需的短缺药品

C.防治重大传染病的新药

D.罕见病等疾病的新药

对监测期已满的新药需报告

A、发生的所有不良反应

B、新的和严重的不良反应

C、药品不良反应

D、可疑药品不良反应

E、罕见不良反应

A.所有可疑的不良反应

B.说明书中未载明的不良反应

C.服用后引起死亡的不良反应

D.服用后导致住院时间延长的不良反应

A.创制的新药

B.生物制剂新药

C.治疗疑难危重疾病的新药

D.突发事件应急所需的药品