题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
首次工艺验证应不少于（）工艺验证。变更引起的工艺验证须经过评估并按照评估的结果执行相应的工艺验证批次，如：在没有任何变更的情况下，新增一个已经过验证的品种的产品的规格可进行（）批次的工艺确认。
A.一批，一批
B.三批，一批
C.三批，三批
D.一批，三批
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A.一般工艺验证
B.关键工艺验证
C.重要工艺验证
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第2题
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况，包括：（)。
A.验证方式、组织部门流程、周期
B.再验证、变更验证等
C.验证小组成员
D.验证流程
第3题
原料质量标准变更（原料指标放宽时)时，车间负责验证（)，工艺负责验证（)。
A.工艺指标符合性;变更指标符合性
B.生产指标符合性;工艺指标符合性
C.生产指标符合性;变更指标符合性
D.变更指标符合性;工艺指标符合性
第8题
验证的顺序是（)。
A.空调系统验证—厂房与设施验证—水系统验证—设备确认—工艺验证
B.厂房与设施验证—水系统验证—空调系统验证—设备确认—工艺验证
C.水系统验证—空调系统验证—厂房与设施验证—设备确认—工艺验证
D.设备确认—空调系统验证—厂房与设施验证—水系统验证—工艺验证
第9题
应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性
A.工艺验证后
B.工艺验证前
C.三批次验证后
D.生产前
