题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
中药创新药处方来源于古代经典名方或者中医临床经验方,如处方组成、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致,采用与临床使用药物基本一致的传统工艺,且可通过人用经验初步确定( )等的,可不开展非临床有效性研究。
A.功能主治
B.适用人群
C.给药方案
D.临床获益
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A.功能主治
B.适用人群
C.给药方案
D.临床获益
第1题
A.指处方未在国家药品标准中收载且未在境外上市的中药新处方制剂
B.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,且未在境外上市的中药新处方制剂
C.指处方未在国家药品标准、《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂
D.指处方未在国家药品标准、药品注册标准及《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂
第3题
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