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[单选题]

()、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.进口企业

B.商贸公司

C.药品上市许可持有人

D.药品注册申请人

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第3题

()生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药

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第4题

企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品的哪种要求()?

A.追踪

B.查询

C.追溯

D.跟踪

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第5题

药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品();不符合规定要求的,不得购进和销售。

A.批号、有效期、生产日期

B.药品名称

C.合格证明和其他标识

D.生产企业名称

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第6题

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()

A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录

C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚

D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚

E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品绎营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书

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第7题

县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第10题

()委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

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