医院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。
A.《中国药品生产大全》
B.《中国处方药和非处方药大典》
C.《中华人民共和国药典》
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A.《中国药品生产大全》
B.《中国处方药和非处方药大典》
C.《中华人民共和国药典》
第2题
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市级人民政府药品监督管理部门
D.县级人民政府药品监督管理部门
第4题
A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似
B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力
C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录
D.《部颁药品标准》由政府颁布实行
E.《部颁药品标准》修订各品种标准时,《中国药典》为准绳
第5题
B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药
C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》
D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员
第8题
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司
第9题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第10题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
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