医疗机构制剂配制质量管理文件不包括（)

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

A.自制制剂的质量检验

B.制定质量标准及质量管理文件

C.外购药品质量的监督

D.质量跟踪和报告

E.制剂的留样观察

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的，可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

A.自制制剂的质量检验

B.制定质量标准及质量管理文件

C.外购药品质量的监督

D.质量跟踪和报告

E.制剂的留样观察

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医

D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

A.不得

B.可以

C.经批准后可以

A.物料平衡限度

B.质量标准

C.检验方法

D.操作规程