偏差即任何偏离已批准的生产工艺、（)等的情况与事件。

A.物料、半成品、成品的质量标准

B.检验操作规程

C.制剂质量稳定性考察记录

D.检验记录

E.配制规程、标准操作规程和配制记录

A.原料

B.产品符合相应

C.物料

D.操作规程

A.制定药品生产工艺规程，岗位操作法，标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划，保证药品供应

C.依据药品标准，承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制，质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

A.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度

B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作

C.生产开始前应当进行检查，确保设备处于已清洁及运行状态

D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料

A.标准操作规程

B.工艺规程

C.操作记录

D.标准管理规程

A.经最高管理者批准和客户接受

B.经最高管理者或技术负责人批准和客户接受

C.经上级主管部门批准和客户接受

D.经技术判断和批准，并经客户同意

A.理论

B.计算

C.生产

D.现场

A.钢的物理性能检验

B.钢的化学成分分析

C.钢坯表面质量检验

D.关键生产工艺检验

A.标准方法

B.非标准方法

C.允许偏离的标准方法

D.地区方法