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[判断题]

药品不良反应报告要本着可疑即报的原则。（)

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第1题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第2题

药品不良反应报告不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。（）

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第3题

对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。（)

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第4题

列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第5题

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。（）

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第6题

机车年度鉴定、整修工作要本着“先鉴后整”的原则（）

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第7题

卫生行政部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。（)

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第8题

医疗器械不良事件上报的原则（）

A.基本原则

B.可疑即报原则

C.濒临事件原则

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第9题

登乘人员要本着快速出动、就近上车的原则，立即申请要点登乘列车。（)

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第10题

下列有关药品不良反应报告的说法，错误的是（)

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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