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对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。()

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第1题

列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第2题

对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第3题

下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第4题

以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第5题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第6题

药品不良反应报告要本着可疑即报的原则。()
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第7题

药品不良反应报告不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。()
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第8题

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向省级药品监督管理部门报告。()
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第9题

突发事件发生后,发生地县级人民政府应当立即采取措施控制事态发展,组织开展应急救援和处置工作,并立即向应急管理部门报告,必要时可以越级上报。()
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第10题

根据《突发事件应对法》规定,对即将发生或者已经发生的社会安全事件,县级以上各级人民政府及其有关主管部门应当按照规定向上一级人民政府及其有关主管部门报告,必要时可以越级上报。()
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