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[判断题]

遇到无法使用同一疫苗上市许可持有人生产的疫苗完成全程接种情况时,不能使用不同疫苗上市许可持有人生产的同品种(同免疫程序)疫苗完成后续接种或补种()

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第1题

《疫苗管理法》规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第2题

现阶段,两种不同生产企业的新冠病毒灭活疫苗,以下说法正确的是()。

A.两种疫苗免疫程序相同时,可以用另一生产企业的疫苗作为第二剂疫苗接种

B.两种疫苗免疫程序不同时,用不同的生产企业的疫苗作为第二剂疫苗接种,需按两种疫苗接种程序中间隔较长的时间来间隔

C.不同生产企业的疫苗不可以作为另一种疫苗的第二剂

D.碰到第二剂无原来生产企业的疫苗时,需用其他新冠疫苗重新开始全程接种

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第3题

现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。()
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第4题

上市后新冠疫苗的“疫苗属性”为()

A.群体性预防接种疫苗

B.应急接种疫苗

C.国家免疫规划疫苗

D.紧急使用疫苗

E.非免疫规划疫苗

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第8题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第9题

药品不良反应应由()考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第10题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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