对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）内提出注册申请。

A.3

B.4

C.5

D.永久

A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

A.2

B.4

C.6

D.8

A.药品有效期后3期年

B.药品有效期后5年

C.药品有效期3年

D.药品有效期5年

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

A.上市前

B.上市后

C.申请前

D.申请后

A.0

B.2

C.3

D.4

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心