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[判断题]
对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理。()
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第1题
A.A.吊销
B.B.撤销
C.C.召回
D.D.注销
第4题
A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
B.接受药品上市许可持有人的质量审核
C.确保质量保证体系持续合规
D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查
第5题
A.A.突破性治疗药物程序
B.B.特殊审批程序
C.C.特别审批程序
D.D.正常程序
第8题
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司
第10题
A.A.国务院卫生健康主管部门
B.B.所在地省级药品监督管理部门
C.C.国家药品监督管理局
D.D.国务院
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