题目内容
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[多选题]
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
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A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
第1题
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第2题
A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
第3题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
第7题
A.通用名称、剂型、规格
B.产品批号、有效期
C.上市许可持有人
D.生产企业、购销单位
第8题
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
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