题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.质量可控性
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A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.质量可控性
第1题
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第3题
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
第5题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
第8题
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
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