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[单选题]

执业药师有责任注意药品安全问题并建立必要的()机制。

A.药品不良反应监测

B.药品召回管理

C.药品质量管理

D.药品信息管理

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第1题

国家建立的下列哪项制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制()。

A.药物警戒

B.药品追溯

C.药品上市许可持有人

D.药品安全的责任

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第3题

药品生产领域药师的功能包括()。

A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划,保证药品供应

C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

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第4题

国家药品监督管理局()承担全国执业药师注册管理工作

A.药品注册管理司

B.执业药师资格认证中心

C.人事司

D.药品监督管理司

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第5题

2020年11月20日国家发布《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》,原则上,经营()的药品零售企业,应当配备执业药师

A.处方药

B.甲类处方药

C.处方药、甲类非处方药

D.所有药品

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第6题

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()。

A.定期通报

B.定期公布药品在评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报,并公布药品再评价结果

E.公布药品再评价结果

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第8题

药品网络销售者为药品零售企业的,还应当在网站首页或者经营活动的主页面醒目位置展示所配备执业药师的()。

A.执业药师资格证

B.执业药师注册证

C.执业药师健康证

D.执业药师上岗证

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第9题

高警示药品的监管制度描述错误的是()

A.调剂室、护理单元需定期排查与高警示药品外观相似、发音相似的药品,并采取相应的防范措施

B.临床药师定期与临床医护人员沟通,重点加强高警示药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人员

C.药学部定期对高警示药品目录进行更新,并将新引进高警示药品信息及时告知相关科室和护理单元

D.护理部、药学部无需对各护理单元的高警示药品管理及使用情况进行督导检查

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第10题

医疗机构负责上报药品不良反应,对存在安全隐患的药品,按规定及时召回。()
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