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医疗机构负责上报药品不良反应,对存在安全隐患的药品,按规定及时召回。()

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第2题

卫生行政部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。()
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第3题

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第4题

药品不良反应应由()考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第6题

医院制度规定,药品召回根据安全隐患的严重程度分为()。

A.一级召回:24小时召回药库

B.二级召回:48小时召回药库

C.三级召回:72小时内召回药库

D.四级召回:1周内召回药库

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第7题

药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()

A.责令修改药品说明书

B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告

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第8题

水电工负责检查维护收费站供配电设备、供水系统,及时排查、处置、上报各类安全隐患,确保正常运行。()
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第9题

按照国际惯例,对已经确认是假药的,应立刻启动药品召回程序。()
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第10题

执业药师有责任注意药品安全问题并建立必要的()机制。

A.药品不良反应监测

B.药品召回管理

C.药品质量管理

D.药品信息管理

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