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[多选题]

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量及相关许可证明文件编号等

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第1题

医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第2题

从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。

A.第二类医疗器械零售业务

B. 第二类医疗器械批发业务

C. 第三类医疗器械批发业务

D. 第三类医疗器械零售业务

E. 以上都需要

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第3题

从事()企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

A.第二类医疗器械批发企业

B.第三类医疗器械批发业务

C.第三类医疗器械零售业务

D.第二类医疗器械零售业务

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第4题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立()制度。

A.进货查验

B.销售记录

C.采购记录

D.验收记录

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第5题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ()

A.购货单位法人资格审核规定

B.医疗器械追踪溯源规定

C.质量管理制度执行情况考核的规定

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第6题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
和进货查验记录制度。()

A.对

B.错

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第7题

《医疗器城经营质量管理规范》规定,从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源制度()
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第8题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。销售记录中增加医疗器械注册人、备案人的名称,记录要求准确、完整和可追溯()
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第9题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医
疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。()

A.对

B.错

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第10题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当建立哪些质量管理制度,并保存相关记录或者档案。()

A.采购、收货、验收的规定

B.质量管理制度执行情况考核的规定

C.医疗器械追踪溯源的规定

D.医疗器械召回规定

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第11题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立()制度

A.进货查验记录

B.销售记录

C.质量管理自查

D.销毁记录

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