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[多选题]

申请复验的检验机构可以是下列哪些机构?()

A.就近的药品检验机构

B.原药品检验机构

C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

D.中国食品药品检定研究院

E.具有检验能力药品生产企业

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第1题

当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向()机构申请复检?

A.原药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

D.当事人自行选定的第三方药品检验机构

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第2题

药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起5个工作日内组织将检验报告书转送至()。

A.申请复验单位

B.原药品检验机构

C.被抽样单位

D.标示生产企业

E.复验机构

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第3题

()负责标定国家药品标准品、对照品。

A.A.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

B.B.省级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C.C.国务院计量行政部门设置或者指定的药品检验机构

D.D.国家卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构

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第4题

药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中需收取检验费用。()
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第5题

药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

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第6题

申请复验单位申请复验时应当提交以下哪些资料?()

A.加盖申请复验单位公章的《复验申请表》

B.药品检验机构的药品检验报告书原件

C.经办人办理复验申请事宜的法人授权书原件

D.经办人身份证明

E.有效时限证明

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第7题

药品注册的技术审评机构是()。

A.药品审核查验中心

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.药品审评中心

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第8题

主管药品注册检验的法定专业机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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第9题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第10题

负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构是()。

A.药品审核查验中心

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.药品审评中心

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第11题

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。

A.审评

B.检验

C.核查

D.监测与评价

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