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[多选题]

药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起5个工作日内组织将检验报告书转送至()。

A.申请复验单位

B.原药品检验机构

C.被抽样单位

D.标示生产企业

E.复验机构

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第1题

申请复验单位申请复验时应当提交以下哪些资料?()

A.加盖申请复验单位公章的《复验申请表》

B.药品检验机构的药品检验报告书原件

C.经办人办理复验申请事宜的法人授权书原件

D.经办人身份证明

E.有效时限证明

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第2题

当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向()机构申请复检?

A.原药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

D.当事人自行选定的第三方药品检验机构

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第3题

被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当履行下列哪些义务?()

A.召回已销售的不符合规定药品

B.立即申请复验,等待复验结果出具后再做处理

C.立即深入进行自查,开展偏差调查,进行风险评估

D.根据调查评估情况采取必要的风险控制措施

E.申请复验期间,对不符合规定药品的风险控制继续执行

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第4题

药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内作出注册许可决定

A.5

B.10

C.15

D.20

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第5题

验收人员应根据药品批号查验同批号的检验报告书,供货单位应当提供药品检验报告书原件。()
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第6题

关于复验,以下表述错误的是()。

A.对复验结论不服的,可依法申请行政复议

B.复验结论自收到复验申请之日起60日内作出

C.报检人须向作出检验结果的检验检疫机构申请复验

D.检验检疫机构对同一检验结果只进行一次复验

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第7题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第8题

申请复验的检验机构可以是下列哪些机构?()

A.就近的药品检验机构

B.原药品检验机构

C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

D.中国食品药品检定研究院

E.具有检验能力药品生产企业

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第9题

除组织抽查检验的药品监督管理部门做出特殊要求外,药品检验机构应当按照国家药品标准规定对抽取的样品进行全项目检验,对结果进行判定并出具检验报告书。必要时,可采用通过验证确认的其他检验方法进行检验,出具检验数据。()
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第10题

下列关于化妆品注册工作说法正确的是()。

A.A.化妆品新原料都应经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

B.B.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理

C.C.国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起5个工作日内将申请资料转交技术审评机构

D.D.国家对特殊化妆品实行备案管理

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