题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
物料/成品过期品质检验不合格品由（）开具报废申请单，总经理审批后报废
A.仓储部/成品仓
B.仓储部/质量部
C.质量部
D.采购部/质量部
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A.入库检验不良通知单
B.品质异常通知书
C.不合格品对策书
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第3题
以下关于不合格品处理描述正确的是（）
A.不合格物料，如能立即返修，可以不判不合格
B.任何情况下，车间都不允许使用来料检验判定不合格的物料
C.不合格物料必须标识清楚，隔离放置
D.车间强行使用不合格品，违反了公司品质刚性管理要求
第4题
关于《销毁管理规程》所包含需要销毁的范围有哪几个（）
A.出现检验不合格且无法重新加工的批量中间产品或成品
B.原辅料、外包装、库存复验不合格物料与已过有效期成品、退货不合格品成品
C.已过效期的检验留样样品、已过效期的注册考核样品
D.已过保存期限的文件、记录；其它不合格品需要销毁的物品
第5题
质量管理部门的职责有()。
A.制定质量管理和检验人员的职责
B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D.审核不合格品处理程序
E.决定物料和中间产品的使用
第6题
质量管理部门的职责有
A.决定物料和中间产品的使用
B.审核不合格品处理程序
C.制定质量管理和检验人员的职责
D.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
E.对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
第7题
成品检验人员在制程、下线检验时发现生产有不合格品产出时，需通知当班班长现场确认，当班发现两件同类型问题，在OA上启动《品质改善追踪流程》。连续发现经理，生产经理、总监同时现场解决（）
A.3
B.5
C.4
D.2
第8题
质量管理部门的主要职责是（）。
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
D.制定试验动物等管理办法
E.审核不合格品处理程序
第9题
过期之不合格品被发现单位标识红色不合格品标识卡，并通知PQEME确认，确认OK后，由发现单位将不合格品放置在不合格品区，并在标示卡注明物料型号、生产批号、隔离时间、数量、执行人员及隔离原因，避免被误用（）
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第10题
医疗机构质量管理组织的职责有（）。
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
