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[单选题]

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。

A.现代药和传统药

B.处方药与非处方药

C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第2题

按药物来源,药品注册管理办法对药品进行分类,不包括以下哪一类()

A.化学药物

B.物理合成药物

C.中药和天然药物

D.生物制品

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第3题

.药品包括()。

A.中药、西药

B.中药材、中成药、化学原料药及其制剂等

C.中药材、化学药品等

D.中药、化学药、生物制品等

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第4题

负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第5题

负责国家基本药物目录制定的机构是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

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第6题

《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()、()、()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.血液制品

E.放射性药品

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第7题

国家药品监督管理局药品审评中心负责对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第8题

新药品管理法对药品的定义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括()、()、和()等

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.疫苗

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第9题

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.保健品

E.兽药

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第10题

国家药品监督管理局药品审评中心负责()等的审评。

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

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