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[单选题]
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.质量管理体系
B.质量保证体系
C.风险管理体系
D.质量追溯体系
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A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
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第2题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订()，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
第5题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
第6题
（）、（）、（）和（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守（)关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院市场监督管理部门
C.国务院药品价格主管部门
D.国务院卫生管理部门
