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[多选题]

运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有()功能

A.显示温度

B.自动调控温度

C.报警

D.存储和读取温度

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第1题

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项工作,应当由专人负责并符合以下要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态、达到规定的温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第2题

冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照()进行冷藏、冷冻管理的医疗器械

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

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第3题

用于医疗器械运输的冷藏车应具备()

A.自动调控温度功能

B.车厢应防水、密闭

C.车厢内留有保证气流充分循环的空间

D.短信通知

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第4题

医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备以下功能()

A.温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能

B.冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

C.当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息

D.每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定

E.冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备

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第5题

冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的可以收货暂存()
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第6题

运输冷链管理医疗器械的,应根据运输的产品数量、()、时间以及温度要求、外部环境温度等情况,选择合理的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求

A.距离

B.说明书

C.标签标示

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第7题

使用保温箱运输冷藏药品时,保温箱装箱前应预冷或预热至符合药品包装标识的温度范围内()
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第8题

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的()

A.应急预案

B.验证报告

C.校准或检定证书

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第9题

关于运输生物制品冷藏车,下列说法正确的是()

A.E类冷藏车的平均温度小于或等于-20℃

B.H类冷藏车的平均温度小于或等于-20℃

C.G类冷藏车的平均温度是2--8℃

D.只有G类和H类冷藏车可以用于运输生物制品

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第10题

冷藏冷冻药品到货时,应当其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温湿度要求的应当拒收。()
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