题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

植入性医疗器械是指：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械：1)全部或部分插入人体或自然腔口中;或2)为替代上表皮或眼表面用的;并且使其在体内至少存留()天，且只能通过内科或外科的手段取出。

A.7

B.30

C.60

D.365

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ABCD

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第1题

下列关于医疗器械相关性压力性损伤的表述正确的是（）

A.是指由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的外力性损伤

B.是指由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的压力性损伤

C.损伤部位形状与医疗器械形状不一致

D.这类损伤不能跟据压疮分期系统进行分期

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第2题

植入性医疗器械的生产质量管理体系应当符合（)的要求

A.《医疗器械生产质量管理规范》

B.无菌附录

C.植入性附录

D.《医疗器械生产质量管理规范》和植入性附录

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第3题

有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房（）

A.连锁零售经营医疗器械的

B.专营医疗器械软件

C.专营医用磁共振

D.专营植入性医疗器械

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第4题

任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少（）天以上，这些器械被认为是植入器械。

A.15

B.30

C.45

D.60

E.75

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第5题

下列属于植入性医疗器械的有（)。

A.人工股骨头

B.生物瓣膜

C.假体

D.义齿

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第6题

任何医疗器械或软件，只要遵循DICOM标准，就能相互自由交换信息。（)

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第7题

具有高风险的植入性医疗器械也可以委托生产（）

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第8题

对医疗器械相关性压力性损伤描述正确的是（）。

A.压疮分期同压力性损伤

B.与使用用于诊断或治疗的医疗器械相关

C.损伤部位形状与医疗器械形状-致

D.损伤部位形状与医疗器械形状不一定一致

E.损伤部位发生在骨隆突处

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第9题

医院感染管理办法中对医疗器械、器具消毒要求不能做的是：（）

A.不能使用未达到灭菌水平的医疗器械、器具和物品进入人体组织、无菌器官

B.不能使用未达到灭菌的医疗器具进行有创操作

C.一次性使用的医疗器械、器具能重复使用

D.不能使用未达到消毒水平的医疗器械、器具和物品接触皮肤、粘膜

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第10题

制定医疗器械监督管理条例的原因（)

A.保障医疗器械的安全、有效，保证人体健康和生命安全

B.保证医疗器械的安全、可靠，保障人体健康和生命安全

C.保障医疗器械的安全、可靠，保证人体健康和生命安全

D.保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全

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