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[多选题]

新时代,药物分析学的任务有()。

A.药品常规检验

B.药品质量标准研究

C.自主开发药品质量控制平台

D.改进药品质量分析技术

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第1题

在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有()。

A.药品生产过程的中间产品的质量

B.原料药、辅料的质量

C.药品生产工艺的规范

D.药品制剂工艺的研究

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第2题

下列有关药品质量标准的概念的叙述,错误的是()

A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定

B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定

C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级

D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高

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第3题

下列不属于药物分析任务的是()

A.对药品贮存过程的质量进行观察、检测

B.监测体液药物浓度

C.对购进的药品进行验收检查

D.优化药品的生产工艺,提高药品的质量

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第4题

关于药品质量公告的说法,错误的是()。

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

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第5题

关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第6题

药物分析学应用于药物的全生命周期,承担着重要任务,其中不包括()。

A.药物合成

B.药品临床研究

C.药品生产

D.药品研发

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第7题

()不是药品质量验收和检验管理的主要内容.

A.药品质量标准及有关规定的收集,分发和保管

B.抽样的原则和程序,验收和检验的操作规程

C.发现问题药品的处理方法

D.药品储存规定

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第8题

药品生产领域药师的功能包括()。

A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划,保证药品供应

C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

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第9题

药品质量标准的目的是加强对药品质量的控制及行政管理。()
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第10题

药品经营企业购进药品,进货检查验收时,必须验明()和其他标识。

A.药品合格证明

B.药品检验证明

C.药品质量证明

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