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[单选题]

药物分析学应用于药物的全生命周期,承担着重要任务,其中不包括()。

A.药物合成

B.药品临床研究

C.药品生产

D.药品研发

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第1题

在药品研发中,药物分析学的研究任务有()。

A.先导和目标化合物的分析鉴定

B.体内样品分析和代谢产物鉴定

C.临床药物监测

D.有关物质研究

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第2题

在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有()。

A.药品生产过程的中间产品的质量

B.原料药、辅料的质量

C.药品生产工艺的规范

D.药品制剂工艺的研究

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第3题

药品注册中的两报两批是指()。

A.药物临床前研究的申报与审批

B.药物临床研究的申报与审批

C.药品生产上市的申报与审批

D.药品经营的申报与审批

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第4题

新时代,药物分析学的任务有()。

A.药品常规检验

B.药品质量标准研究

C.自主开发药品质量控制平台

D.改进药品质量分析技术

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第5题

按药物来源,药品注册管理办法对药品进行分类,不包括以下哪一类()

A.化学药物

B.物理合成药物

C.中药和天然药物

D.生物制品

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第6题

药事的范畴包括()、药品定价、药品广告、药品流通与配送、药品使用、药学教育等与“药”直接相关或间接相关的事项。

A.药物研发

B.药品生产

C.药品检验

D.药物设计

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第7题

负责对药物临床研究、药品生产审批的是()

A.省级药品监督管理部门

B.卫生部

C.SFDA

D.FDA

E.以上都不是

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第8题

除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第9题

静脉用药调配中心需符合的标准是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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第10题

药物的研发过程不包括()?

A.药物的设计

B.药物的合成

C.候选化合物的体外筛选

D.药物的临床前研究

E.药物上市后的销售状况

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