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[多选题]

根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度,应()。

A.责令限期改正,给予警告

B.吊销药品经营许可证

C.终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

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第1题

新《药品管理法》对“未按照规定建立并实施药品追溯制度”的将如何处罚?()

A.责令限期改正

B.给予警告

C.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

D.以上皆是

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第2题

除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()。

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

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第3题

根据《药品管理法》第一百二十六条规定,如药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,会做出什么行政决定?若属情节严重的,会有什么后果()
A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;//情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

B.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,处五十万元以上一百万元以下的罚款,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证

C.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,责令停产停业整顿,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

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第4题

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。()
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第6题

根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。

A、直接吊销药品注册证书

B、由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告

C、直接吊销药品生产许可证和药品注册证书

D、责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第8题

()、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.进口企业

B.商贸公司

C.药品上市许可持有人

D.药品注册申请人

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第9题

医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款。()
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第10题

违反《药品管理法》的规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.五万元以上三十万元以下

B.十万元以上三十万元以下

C.五万元以上五十万元以下

D.十万元以上五十万元以下

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