题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
标签说明书应经校对无误后印制、发放、使用。公司里负责标签、说明书校对的部门是（)。
A.生产车间
B.研发部
C.仓储
D.QA
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A.注册
B.备案
C.生产企业认证
D.生产企业证明
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第2题
已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人（）
A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容
B.不得自行修改说明书和标签的相关内容
C.自行修改说明书和标签的相关内容
第5题
关于药品说明书和标签说法错误的是（)
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第6题
为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
第7题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及（）等进行检查并记录
A.说明书
B.温度状况
C.使用状况
