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[单选题]

跟踪检查是证明系统持续符合标准的手段。认证机构应当在认证证书有效期内对获证招标投标系统及运营机构每年至少实施()跟踪检查,以确保获证招标投标系统能够持续符合认证要求。

A.三次

B.五次

C.一次

D.七次

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第1题

认证机构是证明一个认证对象符合规定要求或者标准的()机构

A.审核

B.合格评定

C.检查

D.评价

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第2题

以下各项中,比较符合7GB/T27021-2007(标准的要求的表述是?()

A.A.再认证审核的目的是确认管理体系作为一个整体的持续适宜性与有效性

B.B.再认证审核的目的是确认管理体系与认证范围的持续相关性和适宜性

C.C.再认证审核的目的是确认管理体系作为一个整体的持续符合性与有效性,以及与认证范围的持续相关性和适宜性

D.D.A+B

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第3题

认证机构受理运营机构的认证委托后,应当按照认证规则要求,对运营机构提交的招标投标系统检测报告、招标投标系统试运行报告、持续性符合措施进行文件审查,并可根据情况对招标投标系统的()持续符合保证能力进行现场审查。

A.A.持续符合保证能力

B.B.盈利能力

C.C.开发能力

D.D.运行能力

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第4题

下列关于认证和认可的说法中,正确的有()。

A.认证是由认证机构进行的一种合格评定活动

B.认证的对象是认证机构、检察机构、实验室以及从事审核、评审等认证活动的人员

C.认证的依据是相关技术法规或者标准

D.认证的内容是证明产品、管理体系符合技术规范要求或标准

E.认可的对象是产品和管理体系

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第5题

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到()预定的目标。

A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和GMP的要求

B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合运行标准

C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准

D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

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第6题

认证活动的授予是指()

A.向得到符合性证实的初次申请认证客户颁发认证文件

B.向得到符合性证实的客户颁发认证文件

C.向受审核方颁发执照

D.对被证实符合性的客户发证明

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第7题

GMP检查包括()。

A.GMP认证检查

B.GMP跟踪检查

C.GMP飞行检查

D.以上都是

E.以上都不是

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第8题

服务认证旨在证明特定服务符合(),或服务规范要求。

A.A.规定要求

B.B.服务承诺要求

C.C.服务标准要求

D.D.以上都对

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第9题

XPON系统采用的安全控制手段()

A.数据帧加密

B.指纹认证

C.用户认证

D.设备认证

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第10题

省级药品监督管理部门负责()

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

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