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[单选题]

《中国药典》共分四部,其中第一部的主要内容是()。

A.化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等

B.中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等

C.通则和药用辅料

D.生物制品

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第1题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第2题

负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第3题

.药品包括()。

A.中药、西药

B.中药材、中成药、化学原料药及其制剂等

C.中药材、化学药品等

D.中药、化学药、生物制品等

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第4题

下列所述收载在《中国药典》(2015年版)不同部的是()

A.饮片和成方

B.化学药品和生物制品

C.抗生素和生物制品

D.通则和药用辅料

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第5题

某药品的批准文号为“国药准字SXXXXXXXX”其中编号前的“S”表示()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.抗生素

E.保健药品

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第6题

下列属于兽药的是()。

A.生化药品

B.外用杀虫剂

C.消毒剂

D.放射性药品

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第7题

药品批准文号的格式为:“国药准字”+英文字母+8位数字“,其中H代表()。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.药用辅料

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第8题

中国药品质量标准的法典是()

A.中国药典

B.欧洲药典

C.英国药典

D.美国药典

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第9题

广义的“中药”包括()

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.生物制品

E.生化药品

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第10题

2020版中国药典中规定中药材及饮片(矿物类除外)的氧化硫残留量不得超过()。

A.120mg/kg

B.150mg/kg

C.130mg/Kg

D.140mg/kg

E.160mg/kg

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