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[判断题]

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产许可证》的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家、省级药品监督管理局应自受理申请之日起30个工作日内给予变更（）

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第1题

对统计上严重失信企业进行公示时，应当公示以下哪些内容()

A.企业名称.地址

B.统计违法行为

C.法定代表人或主要负责任人

D.依法处理情况

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第2题

饲料、饲料添加剂生产企业有下列情形之一的（)，应当按照企业设立程序重新办理生产许可证：

A、企业法定代表人变更

B、增加单一饲料、饲料添加剂产品品种的;

C、企业名称变更;

D、企业注册地址或注册地址名称变更

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第3题

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》

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第4题

“药品生产许可证”的许可事项变更是指()的变更。

A.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型

B. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

C. 企业负责人、生产范围和生产地址

D. 企业负责人、生产范围和注册地址

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第5题

“药品生产许可证”的登记事项变更是指（)的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等

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第6题

第 28 题《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业负责人、生产范围、生产地址

C.企业名称、企业类型、注册地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

E.生产地址、注册地址、企业名称

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第7题

兽药生产企业需变更生产范围、生产地点、企业名称、法定代表人的的，申请人直接到工商管理部门办理即可。（)

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第8题

由药品监督管理部门核准的许可事项为A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B．生产范围、生产地

由药品监督管理部门核准的许可事项为

A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

B．生产范围、生产地址、许可证编号

C．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限

D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型

E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期

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第9题

“药品生产许可证”载明的项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（)。

A.生产地址

B.法定代表人

C.企业负责人

D.企业名称

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第10题

“药品生产许可证”载明的项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.法定代表人

B.生产地址

C.企业名称

D.企业负责人

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第11题

请根据以下内容回答 84～86 题 A．药品生产企业变更《药品生产许

请根据以下内容回答 84～86 题

A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D．国务院药品监督管理部门

E．省级药品监督管理部门

第 84 题应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（）

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