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[多选题]

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书应当注明哪些内容?()

A.药品的通用名称、成份、规格

B.上市许可持有人及其地址

C.生产企业及其地址

D.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

E.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

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第1题

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有()。

A.A.质量合格标志

B.B.认证书

C.C.说明书

D.D.药品注册证书

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第2题

根据《药品管理法》规定,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

关于药品说明书和标签说法错误的是()

A.药品标签由省级药品监督管理部门批准

B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准

C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书

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第4题

进口药品的包装、标签以中文注明()

A.药品通用名称

B.主要成分

C.注册证号

D.中文说明书

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第5题

注明包装数量、运输注意事项的属于()。

A.药品大包装标签

B.药品内包装标签

C.药品中包装标签

D.药品说明书

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第6题

药品的包装、标签、说明书必须印有规定的标志的有()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.外用药品

E.非处方药

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第7题

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注()内容。

A.药品通用名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

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第8题

药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品()为准,不得含有虚假的内容。

A.注册批件

B.包装

C.标签

D.说明书

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第9题

药品的内标签应当包含()

A.药品通用名称

B.适应症或者功能主治

C.产品批号

D.有效期

E.生产企业

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第10题

有关进口药品的表述,正确的有()。

A.应当从允许药品进口的口岸进口

B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,另有规定的除外

C.应当持有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)

D.说明书应当与原生产国家或者地区保持一致,无需附有中文说明书

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