题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书应当注明哪些内容?()
A.药品的通用名称、成份、规格
B.上市许可持有人及其地址
C.生产企业及其地址
D.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
E.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
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A.药品的通用名称、成份、规格
B.上市许可持有人及其地址
C.生产企业及其地址
D.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
E.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
第2题
此题为判断题(对,错)。
第3题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第7题
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
第10题
A.应当从允许药品进口的口岸进口
B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,另有规定的除外
C.应当持有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)
D.说明书应当与原生产国家或者地区保持一致,无需附有中文说明书
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