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[单选题]

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有()。

A.质量合格标志

B.认证书

C.说明书

D.药品注册证书

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第1题

根据《药品管理法》规定,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

关于药品说明书和标签说法错误的是()

A.药品标签由省级药品监督管理部门批准

B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准

C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书

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第3题

药品的包装、标签、说明书必须印有规定的标志的有()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.外用药品

E.非处方药

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第4题

应当作为药品注册证书附件一并发给申请人的材料包括经核准的()。

A.药品生产工艺

B.质量标准

C.说明书

D.标签

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第5题

麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的()。

A.标识

B.标签

C.标志

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第6题

药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品()为准,不得含有虚假的内容。

A.注册批件

B.包装

C.标签

D.说明书

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第7题

注明包装数量、运输注意事项的属于()。

A.药品大包装标签

B.药品内包装标签

C.药品中包装标签

D.药品说明书

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第8题

国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种的质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当()。

A.A.注销该公司疫苗的药品注册证书

B.B.注销该品种所有疫苗的药品注册证书

C.C.注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准

D.D.废止相应的国家药品标准

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第9题

进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,责令限期改正,逾期不改正的,吊销药品注册证书。()
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第10题

在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

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