题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列医疗器械不得发布广告（)
A.进口的医疗器械
B.高风险的第三类医疗器械
C.改善性功能的医疗器械
D.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械
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A.省、自治区、直辖市人民政府
B.县级以上地方人民政府
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
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第5题
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于（)。
A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查
B.医疗器械产品注册核查
C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查
D.医疗器械经营企业的各类监督检查
第6题
《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》规定了（）与（）的清洁与消毒的管理要求
A.医疗机构建筑物外部表面、医疗器械设备表面
B.医疗机构建筑物内部表面、医疗器械设备表面
C.医疗机构建筑物外部表面、医疗器械设备
D.医疗机构建筑物内部表面、医疗器械设备
第8题
经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，应当重新申请审查（)。
A.广告审查批准依据发生变化的
B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满
C.广告内容需要发生变化
D.医疗器械产品标准发生变化
第10题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度，记录事项至少包括（）
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
