A.可以改，原数据擦干净重新填写，旁边签字和日期
B.不可以改，要保证试验的规范
C.可以改，但要有原始记录做保障，在原数据上划横线，旁边签字和日期
D.不用改，记录有误可以重新填写新的CRF
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第1题
A．会诊时明确为首诊病例后，由原接诊医生报告
B．会诊时明确为首诊病例后，由会诊医生报告
C．原接诊医生和会诊医生均要报告
D．均不要报告
第2题
A.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中
B.病例报告表中报告的数据应当与源文件一致
C.病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期
D.医疗器械临床试验的源数据研究者可以随意更改无需说明理由
第5题
A.指按试验方案要求所规定设计的一种文件，向申办者报告的用以记录每一名受试者在试验过程中的数据相关信息的纸质或者电子文件
B.病例报告表应填写受试者的姓名，用于溯源
C.确保各类病例报告表及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时
D.病例报告表中数据的修改，应当使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者签名并注明日期
第9题
A.是急性迟缓性麻痹病例的英文缩写的简称;
B.全身重症肌无力应作为AFP病例报告;
C.AFP病例应采集双份合格便;
D.麻痹超过三个月的AFP病例可以不采便;
第10题
A.记录每个受试者按方案要求的所有信息
B.只有那些被指定的研究成员可以在CRF上填写和/或更正数据
C.将原始数据抄写在病例报告表时，应该格外仔细，以保证可读性
D.由受试者填写或更正数据
E.应在受试者访视后尽早完成
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