题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列关于病例报告表说法不正确的是（)。

A.记录每个受试者按方案要求的所有信息

B.只有那些被指定的研究成员可以在CRF上填写和/或更正数据

C.将原始数据抄写在病例报告表时，应该格外仔细，以保证可读性

D.由受试者填写或更正数据

E.应在受试者访视后尽早完成

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第1题

病例报告表是按照试验方案要求设计，记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。病例报告表，指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。（)

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第2题

病例报告表是按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。（)

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第3题

在临床试验中，研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录，并认真填写病例报告表。记录至少应当包括（)。

A.所使用的试验用医疗器械的信息

B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录

C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录

D.记录者的签名以及日期

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第4题

（)受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。

A.A.知情同意

B.B.知情同意书

C.C.病例报告表

D.D.研究者手册

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第5题

当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时，正确的做法是（)。

A.A.告知研究者更改病例报告表信息

B.B.通知研究者更改源文件

C.C.通知研究者确认正确信息，若需修改源文件，应由研究者更正，并予以签名、注明日期，并说明修改理由

D.D.告知研究助理更改病例报告表信息

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第6题

前瞻性研究应告知受试者：除法规允许外，受试者参加临床研究相关记录应保密，不得公开。如果发布研究结果，受试者的身份信息仍应保密。（)

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第7题

所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息？（)

A.A.姓名

B.B.家庭住址和电话

C.C.个人邮箱

D.D.体重

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第8题

受试者依从性：主要指受试者是否按照试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。（)

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第9题

关于系统存储过程（)是sp_databases的说明。

A.报告有关指定数据库或所有数据库的信息

B.列出服务器上的所有数据库信息，包括数据库名和数据大小

C.更改数据库的名称

D.查看某个表的约束

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第10题

关于系统存储过程（)是sp_renamedb的说明。

A.报告有关指定数据库或所有数据库的信息

B.列出服务器上的所有数据库信息，包括数据库名和数据大小

C.更改数据库的名称

D.查看某个表的约束

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