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[多选题]

按照“提高药品标准行动计划”,要求进行标准升级的范围包括:

A.化学药物

B.药物辅料

C.中成药

D.生物制品

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第1题

按照国家食品药品监管局的“提高药品标准行动计划”,要求在下列哪个阶段完成药品标准的升级:

A.2005年至2010年

B.2004年至2009年

C.2004年至2008年

D.2006年至2010年

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第2题

药品应当按照()进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。

A.国家药品标准

B.经药品监督管理部门核准的生产工艺

C.行业标准

D.地方标准

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第3题

直营终端管理部门(机构)要结合各地实际,按照“六统一”建设标准,对现有直营终端进行改造升级,完善服务功能,提高服务能力,提升运营水平。新开设的直营终端要符合当地“六统一”建设标准,达到标准化、现代化经营水平。()
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第4题

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照执行()。

A.国家药品标准

B.经核准的药品质量标准

C.行业标准

D.企业标准

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第5题

有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第6题

疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。()
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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第8题

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量的标准执行。()
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第9题

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。()
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第10题

中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照()制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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