下列哪些情况需要记录“不良事件”页?()
A.原有疾病的恶化
B.异常有临床意义的检查结果且与病史无明确相关
C.新生疾病
D.异常有临床意义的所有疾病
A.原有疾病的恶化
B.异常有临床意义的检查结果且与病史无明确相关
C.新生疾病
D.异常有临床意义的所有疾病
第1题
A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件,与药物无关的不是不良事件
B.发现不良事件,只需临床及时处理,不必记录
C.发现不良事件后,均需在24小时内报告申办方药物警戒部门
D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束
第2题
A.A.有明确动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史患者LDL-C<1.8mmol/L
B.B.无ASCVD病史的糖尿病患者LDL-C>2.6mmol/L
C.C.推荐降低''非LDL-C作为首要目标
D.D.有明确动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史患者LDL-C>2.6mmol/L
E.E.有明确动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史患者LDL-C>1.8mmol/L
第3题
A.患者本次疾病的发生、演变、诊疗等方面的详细情况
B.应当按时间顺序书写记录发病的时间、地点、起病缓急、前驱症状、可能的原因或诱因
C.中医望、闻、切诊,记录神色、形态、语声、气息、舌象、脉象等
D.发病以来诊治经过及结果
E.与本次疾病虽无紧密关系,但仍需治疗的其他疾病情况,可在现病史后另起一段予以记录
第4题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑非预期严重不良反应
第7题
A.Ⅱ级(警告事件)
B.Ⅱ级(不良后果事件)
C.Ⅲ级(未造成后果事件)
D.Ⅳ级(隐患事件)
第9题
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
第10题
A.各单元有防范出来不良事件的预案
B.各护理单元应建立不良事件登记本,及时据实登记
C.医院应建立主动上报不良事件奖励制度
D.在患者转运过程中发生的非疾病本身造成的异常医疗事件不属于不良事件
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