题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。

A.具有足够的药品生产经营经历和责任赔偿能力

B.保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务

C.履行药品上市许可持有人义务，并保障本企业药品的市场供应

D.具有足够的药品生产质量管理和风险防控能力

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ABCD

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第1题

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备（)等能力，履行药品上市许可持有人义务。

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

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第2题

经（)批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第4题

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（)。

A.A.申请核准

B.B.报告

C.C.申请备案

D.D.申请批准

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第5题

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向（)报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.国务院科技管理部门

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第6题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（）制定的GVP开展药物警戒工作。

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守（)关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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第8题

对附条件批准的药品，药品上市许可持有人（)时，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至吊销药品注册证书。

A.逾期未按照要求完成研究

B.研究不能证明药品获益大于风险

C.研究未达到国际领先水平

D.研究收益与研究成本不成比例

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（)购进药品。（)

A.具有药品生产资格的企业

B.具有药品经营资格的企业

C.药品上市许可持有人

D.具有药品研制资格的企业

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第10题

药品上市许可持有人（)短缺药品的，应当照规定向药品监督管理部门报告。

A.停止研发

B.停止生产

C.停止销售

D.停止经营

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