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[多选题]

定点生产企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有()等情形的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品。

A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产

B.未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况

C.未依照规定销售麻醉药品和精神药品

D.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品

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第1题

下列哪项不是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件?()

A.药品生产许可证

B.符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

C.保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度

D.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

E.符合定点生产企业公布的麻醉药品和精神药品数量和布局的要求

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第2题

麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件?()

A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第3题

区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,在运输过程中连续()内发生过两次丢失、被盗情况的,所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格,并在()内不再受理其此项申请。

A.A.6个月;3年

B.B.12个月;3年

C.C.6个月;5年

D.D.12个月;5年

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第4题

根据《药品管理法》第一百二十六条规定,如药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,会做出什么行政决定?若属情节严重的,会有什么后果()
A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;//情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

B.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,处五十万元以上一百万元以下的罚款,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证

C.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,责令停产停业整顿,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

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第5题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

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第6题

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第7题

除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第8题

进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,责令限期改正,逾期不改正的,吊销药品注册证书。()
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第9题

违反本办法规定,对药品监督管理部门依法开展的监督检查拒绝、阻挠或者不予配合的,()。

A.责令限期改正

B.依法追究行政责任

C.依法从重处罚

D.依法追究刑事责任

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第10题

根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度,应()。

A.责令限期改正,给予警告

B.吊销药品经营许可证

C.终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

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