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[判断题]
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽样应当购买样品,适当收取检验费。()
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第3题
A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
第4题
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
第5题
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
第8题
A.A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
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