（)是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

A.新药

B.已有国家标准药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

E.实施批准文号管理的中药饮片

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

A.是指我国未生产过的药品

B. 企业新引进的药品

C. 已生产的，但增加了新的适应证的药品

D. 改变给药达径和改变新剂型的药品

A.进口药品

B.已有国家药品标准的药品

C.注册药品

D.已生产上市的注册药品

E.准字号药品

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

A.快速审批

B. 减免注册费用

C. 对未批准的药品设立监测期

D. 集中审批

E. 先予注册