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[单选题]

我国于哪年颁布实施了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》

A.2003年

B. 2006年

C. 2008年

D. 2007年

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第1题

从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立(),并采取有效措施保障其独立开展伦理审查工作。医疗卫生机构未设立该机构的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。

A.医疗质量管理委员会

B.医疗审查委员会

C.伦理委员会

D.安全委员会

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第2题

‏国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。‎
‏国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。‎

A.保护人的生命和健康

B.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作

C.尊重和保护研究者的合法权益

D.维护人的尊严

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第3题

涉及人的生物医学研究应首先将受试者()放在优先地位

A.人身安全、健康权益

B.科学利益

C.社会利益

D.经济效益

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第4题

涉及人的生物医学研究应当符合()

A.免费和补偿原则

B.依法赔偿原则

C.特殊保护原则

D.以上都是

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第5题

涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第6题

关于国家卫生和计划生育委员会于2016年底发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,请选择您认为正确的答案?()

A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则

B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作

C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成,以保证专业性

D.伦理委员会的委员人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员

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第7题

目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是()

A.A.医疗器械临床试验

B.B.药物临床试验

C.C.涉及人的生物医学研究

D.D.实验性临床医疗

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第8题

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第9题

国家卫生和计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定()

A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查

B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查

C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查

D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查

E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查

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