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[判断题]

现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()

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第1题

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第2题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第3题

GMP是指药品生产质量管理规范。()
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第4题

除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()。

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

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第5题

《药品生产质量管理规范》简称()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第6题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第7题

GCP是指()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题

生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第9题

静脉用药调配中心需符合的标准是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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第10题

GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。()
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