题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《药物临床试验质量管理规范（GCP)》的制定依据不包括（)

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国生物安全法》

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ABCD

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第1题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第2题

GCP是指（）

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第3题

药学技术人员配备依据为（)

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第4题

临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP)进行实施。（)

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第5题

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（)。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第6题

国务院药品监督管理部门颁布的（)和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第7题

药物临床试验的相关活动应当遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP)，那么遵守GCP是为了：（)

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品顺利注册上市

C.减少或避免稽查、核查的重大发现

D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查

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第8题

根据（)规定，国家实行免疫规划制度。

A.《预防接种工作规范》

B.《疫苗流通和预防接种管理条例》

C.《中华人民共和国传染病防治法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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第9题

药品临床试验质量管理规范。常用缩写有（)。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第10题

药品非临床试验质量管理规范。常用缩写有（)。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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