题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

63根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》,备注为* * ,又称为“一票否决项”，即绝对禁止违反的项目，企业违反后没有整改的余地，经发现将直接视为企业严重违反药品GSP，导致检査结果判定不通过的是（）

A.严重缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.一般缺陷项目

D.轻微缺陷项目

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ABCD

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第1题

64根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》,无备注符号，此类缺陷企业可自行整改的是（）

A.严重缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.一般缺陷项目

D.轻微缺陷项目

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第2题

65根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》,备注为*，为相对重要的检査项目，此类缺陷企业必须整改到位，并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告，整改不到位将导致企业不通过检査的是（）

A.严重缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.一般缺陷项目

D.轻微缺陷项目

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第3题

16根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》，关于GSP现场检査的说法，错误的是（）

A.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，不起决定性作用

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品 GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.指导原则就许可检查、监督检査结果判定分别做了缺陷项目表格细化情形说明

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第4题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

A.立即销毁

B.向药品监督管理部门报告

C.向卫生管理部门报告

D.保留相关病历至少1年备査

E.保留相关检査、检验报告至少1年备査

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第5题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.101

B.109

C.107

D.105

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第6题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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第7题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品批发企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.57

B.55

C.53

D.51

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第8题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第9题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定，一般缺陷项目比例数为何条件时通过检查()

A.≤20%

B.≤40%

C.≤60%

D.≤80%

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错

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