题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

在（)情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

A.每批疫苗销售前

B.每批疫苗进口时

C.每批疫苗接种时

D.每个品种疫苗销售前

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ABCD

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第1题

每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明。（)

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第2题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、疫苗上市许可持有人

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第3题

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口（)。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品

D.国务院规定的其他药品

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第4题

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口，除以下哪种情况以外（)。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.已取得进口药品批准文号

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第5题

在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（)

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第6题

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的（)复印件或者电子文件

A.《进口药品通关单》

B.《生物制品批签发申请表》

C.《生物制品批签发登记表》

D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》

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第7题

从事疫苗生产活动，应当经（)批准，取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.市级以上人民政府药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第8题

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，（)将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.每年

B.每半年

C.每季度

D.每月

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第9题

（)制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院安全监督管理部门

D.省卫生健康主管部门

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第10题

申请疫苗批签发按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和（)产品等样品。

A.不同批号

B.同批号

C.同品种

D.相邻批号

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