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[单选题]

对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报()

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心

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第1题

对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

A、县级

B、市级

C、省级

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第2题

药品生产企业对获知的死亡病例完成调查报告并报所在地省级药品不良反应监测机构的时间为A.7日B.1

药品生产企业对获知的死亡病例完成调查报告并报所在地省级药品不良反应监测机构的时间为

A.7日

B.15日

C.一季度

D.一年

E.五年

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第3题

药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告,报所在地省级药品不
良反应监测机构。()

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第4题

药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应()。

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

E.对死亡病例,须3日内报告

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第5题

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在多长时间内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构()

A.5日

B.7日

C.15日

D.30日

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

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第7题

药品不良反应监测机构在调查死亡病例时,需要了解的情况有哪些()

A.了解死亡病例的基本信息

B.事件发生地

C.药品使用情况

D.不良反应发生

E.诊治情况

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第8题

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

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第9题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B.15日内报告

C.1个月内报告

D.须及时报告

E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

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