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[判断题]

固体制剂的中间产品和待包装产品,操作人员应随时进行清理,用清洁密闭的容器指定存放于洁净级别相同的区域或房间,贴()标签,班后按要求处理,并填写

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第1题

固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第2题

做普通口服固体制剂中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察,做普通口服固体制剂中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察实验,是需要整批产品在暂存间(或中间站)进行存储条件下的稳定性考察。还是可以取本批产品的小样,放稳定性试验箱内进行暂存条件下的稳定性考察。问题核心为:中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察对象是需要整批产品进行考察还是可以取小样进行考察。
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第3题

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工()
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第4题

质量控制基本要求之一,由()按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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第5题

取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。()
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第6题

操作人员根据生产指令领取中间产品、待包装产品,领取时核对所需领用中间产品、待包装产品的品名、规格、批号、数量,只有贴“合格”色标的中间产品、待包装产品才能流入下道工序()
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第7题

不合格的()产品一般不得进行返工。

A.制剂中间产品

B.制剂待包装产品

C.制剂成品

D.成品

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第8题

制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影
响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。()

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第9题

制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录()
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第10题

原则:不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工,只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理()
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第11题

以下描述正确的是()

A.不合格的物料、中间产品,应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存

B.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录

C.退货处理的过程和结果应当有相应记录

D.制剂产品不得进行重新加工

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