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[单选题]

CRA即()。

A.监查员

B.稽查员

C.检查员

D.临床研究协调员

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第1题

A.监查B.监查员C.研究者D.受试者E.申办者 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床试验的质量的是

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第2题

以下人员中可以在EDC系统中出具Query权限的是?()

A.研究者

B.CRA(临床监查员)

C.EDC系统

D.DM(数据管理员)

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第3题

有关临床试验常用英文缩写,下列说法错误的是()

A.CRC指的是临床协调员

B.CRA指的是临床监查员

C.PI指的是主要研究者

D.SN指的是普通研究者

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第4题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第5题

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床试验质量的是

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第6题

()应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

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第7题

下列角色中不能直接接触受试者姓名身份等个人信息()

A.试验有关的监查员

B.稽查员

C.管理部门视察人员

D.申办方代表

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第8题

凡是涉及医学判断或临床决策应当由()做出。

A.临床协调员

B.临床监查员

C.研究者

D.申办方

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第9题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
A、受试者签署知情同意书,即授权监查员稽查员直接查阅研究记录

B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密

C、在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据

D、其他三项均是

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第10题

凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。

A.临床试验机构

B.监查员

C.临床医生

D.临床协调员

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